廣東作為改革開放前沿陣地和全國人口、經濟第一大省，藥品流通產業規模大、供應鏈完整、藥品交易市場活躍，市場體量和用藥規模均居全國第一。

為解決藥品批發企業許可驗收和藥品委托儲運過程中的堵點難點問題，《廣東省藥品監督管理局藥品批發企業儲存運輸管理若干規定》（以下簡稱《若干規定》）經省司法廳審查通過，將于2023年7月1日正式實施。

6月26日上午，廣東省藥品監管局新聞發布會上，黨組成員、副局長嚴振透露，《若干規定》將構建廣東省藥品批發企業新開辦許可驗收及融合監管機制，與以前發布的藥品零售、藥品連鎖經營等領域的多部規范性文件，共同形成了廣東省藥品流通領域的系統性監管政策。

適逢新一輪換證高峰期

藥品批發企業如何應對？

《若干規定》有效期為五年，實施后對現有藥品批發企業有什么影響，他們該如何應對？嚴振表示，《若干規定》不改變現有企業的經營條件，不打破現有的利益格局，鼓勵現有藥品批發企業逐步實現本規定的要求，保持現有企業的穩定。《若干規定》的適用范圍是突出兩個“新”：一個是新開辦的藥品批發企業，一個新接受委托儲存運輸的藥品批發企業，對于現有藥品批發企業來說，如果需要接受新的藥品儲存運輸業務，應當要符合《若干規定》相關要求。

南都記者注意到，這三年剛好是新一輪《藥品經營許可證》換證的高峰期，《若干規定》實施后，在這輪換證中，現有藥品批發企業是否需要達到里面的儲存運輸管理標準才能換發《藥品經營許可證》？

對此，省藥品監管局藥品監管二處處長田守剛稱“不需要”。為了保障公眾用藥安全、可及，廣東省采取的措施是逐步提升藥品批發企業的儲運管理水平。對新開辦藥品批發企業的核準、變更、換證應當嚴格按照《若干規定》要求執行；對現有藥品批發企業是鼓勵逐步達到本規定要求，引導現有藥品批發企業轉型升級，最終實現廣東藥品流通產業高質量發展。

農村地區藥品配送慢？

新規保障“最后一公里”配送

有市民反映“農村地區藥品配送慢”的現實問題，特別是邊遠山區，用藥存在諸多不便。

對此，省藥品監管局藥品監管二處二級調研員黃佑表示，農村地區相比城市而言，人口密度較低，企業運營成本高，導致整體藥品配送網絡不健全。

《若干規定》從政策上扶持、鼓勵合法合規的批發企業將配送向鄉村鎮延伸：一是允許集團企業開展“多倉協同”，實現藥品最優發貨需求；二是規范簡化物流配送中轉分撥場所條件，完善終端配送網點，保障“最后一公里”配送；三是在保證質量的前提下，對于注冊地址和倉庫地址均在偏遠地區的批發企業，在儲存設施設備等硬件條件的要求上進行適當調整，以降低企業運營的成本。最終目的是通過多種措施有效擴大農村基層藥品配送覆蓋面，補齊藥品可及的短板。

近年來，廣東省藥監局在藥品流通領域起草、制定、出臺了一系列強監管、保安全、促發展、惠民生的監管舉措，覆蓋藥品零售、藥品連鎖經營、藥品遠程審方、藥品批發經營等環節，有效推動了藥品流通產業高質量發展。